l  南非医药控制委员会(MCC)

l  台湾食品和药物管理局

l  澳大利亚医疗产品管理局(TGA) 

   ROSETTA Phoenix™ eCTD 阅览器是早在业内初期采用电子通用技术文档结构规范(eCTD)时,由美国 DoubleBridge Technologies,Inc.公司发布的用于阅览 eCTD 的高性能的应用程序,并持续成为各大小生命科学公司的热门选择。

除支持通用 ICH eCTD 规范外, ROSETTA Phoenix 还支持以下地区监管当局制定的 eCTD 规范:

l  美国食品药品管理局(FDA)

l  欧洲药物管理局(EMA)

l  日本药品和医疗器械机构(PMDA)

l  加拿大卫生部

l  瑞士药检局(SwissMedic

l  海湾阿拉伯国家合作委员会/沙特食品药品管理局(SFDA

l  南非医药控制委员会(MCC)

l  台湾食品和药物管理局

l  澳大利亚医疗产品管理局(TGA)